| 器械名称 | 牙科修整用钨钢车针 3R industry and commerce Eireli. |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210044号 |
| 备案人名称 | 3R工业和贸易有限公司 3R industry and commerce Eireli. |
| 备案人注册地址 | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP) – Brazil – Zip Code: 04762-040 |
| 生产地址 | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP) – Brazil – Zip Code: 04762-040 |
| 代理人名称 | 桂林市博通贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 桂林市七星区七里店路70号创意产业园1-2#-302房 |
| 型号规格 | 件附件 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品由柄部和工作部分组成，采用金刚砂和碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 变更情况 | 代理人住所由“桂林市七星区穿山东路43号桂林高新万达广场2栋1单元8层3号 ”变更为“桂林市七星区七里店路70号创意产业园1-2#-302房”；产品描述由“通常由柄部和工作部分组成。一般采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。”变更为“产品由柄部和工作部分组成，采用金刚砂和碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2024年06月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210044号:牙科修整用钨钢车针 3R industry and commerce Eireli.
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