| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200139号 |
| 备案人名称 | 登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 备案人注册地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
| 生产地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 型号请见附件。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品包括印模转移杆、牙科种植材料取出器、牙科用软组织环切刀、牙科取骨器、牙科种植用延长器、牙科种植器械限深套、牙科种植用携带器、替代体、牙科种植用连接件、机动基台螺丝起、种植用牙钻导向器、牙科骨挤压器，本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。具体请参见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1686804960413.docx) |
| 预期用途 | 产品用于牙科种植手术时安装或取出植入物。具体请参见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-01 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品包括印模转移杆、牙科种植材料取出器、牙科用软组织环切刀、牙科取骨器、牙科种植用延长器、牙科种植器械限深套、牙科种植用携带器、替代体、牙科种植用连接件、机动基台螺丝起、种植用牙钻导向器、牙科骨挤压器，本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。具 体请参见附件。”变更为“产品包括印模转移杆、牙科种植材料取出器、牙科用软组织环切刀、牙科取骨器、牙科种植用延长器、牙科种植器械限深套、牙科种植用携带器、替代体、牙科种植用连接件、机动基台螺丝起、种植用牙钻导向器、牙科骨挤压器，本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。具体请参见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1686804960413.docx)变更时间2023年06月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200139号:口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments
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