| 器械名称 | 种植手术器械 Implant Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191133号 |
| 备案人名称 | 公牛医疗器械有限公司 BULLS INSTRUMED INTL |
| 备案人注册地址 | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN |
| 生产地址 | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN |
| 代理人名称 | 佛山市科悦医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 佛山市禅城区玉带路18号二层36号之二（住所申报） |
| 型号规格 | 见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572330972571.docx) |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品由牙科用分离器，上颌窦提升器，牙骨锉，牙刮匙，牙科测量尺，研光器，牙科用牵开器，牙骨锤，牙科骨粉调和用金属容器，牙科取骨器，皮肤组织钻孔器，银汞合金输送器，种植体螺丝起，牙科种植用扳手，牙科骨挤压器，拔牙钳，牙科用镊，牙科用咬骨钳，吸唾管，牙挺，牙探针，牙用充填器，剔挖器，牙科用凿，牙科用手术刀，组织钳组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572331007733.docx) |
| 预期用途 | 预期用于牙科种植手术中配合使用。各组成的预期用途见附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576747568174.docx)变更时间2019年12月23日；代理人注册地址由“佛山市禅城区昌荣路20号425室（住所申报）”变更为“佛山市禅城区玉带路18号二层36号之二（住所申报）”变更时间2020年11月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191133号:种植手术器械 Implant Instruments
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