| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220179号 |
| 备案人名称 | 美科瑞（广州）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋第三层之一 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋第一层 |
| 型号规格 | MKR-1、MKR-2、MKR-3、MKR-4、MKR-5 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 拭子（拭子杆、折断点、采样头）组成，非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于样本的收集 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 变更情况 | 2022年07月27日,预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集”；产品描述由“由拭子组成。非无菌提供。”变更为“拭子（拭子杆、折断点、采样头）组成，非无菌提供”。 2025年03月31日,备案人注册地址由“广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B15栋三、四层”变更为“广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋第三层之一”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220179号:一次性使用采样器
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