| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20210035号 |
| 备案人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号51 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;浙江省宁波市科技园区明珠路396号;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 型号规格 | 普通型：1×10.0L；浓缩型：1×1.0L。 |
| 产品有效期 | 2～35℃环境下保存时，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液、表面活性剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 变更情况 | 2025年03月14日 产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;包装规格由“清洗液（普通型）：1×10.0L；清洗液（浓缩型）：1×2.5L。”变更为“普通型：1×10.0L；浓缩型：1×1.0L。”;主要组成成分由“0.01M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液、表面活性剂、防腐剂。”变更为“三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液、表面活性剂、防腐剂。”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;变更了产品技术要求。 2024年10月16日 生产地址由“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;浙江省宁波市科技园区明珠路396号;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。 2024年10月15日 生产地址由“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层”。 2024年05月30日 备案人住所由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区”变更为“浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1”;生产地址由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区 清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。 2023年06月12日 生产地址由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区 清逸路216弄6幢6号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20210035号:待测物清洗液
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