| 器械名称 | 血液细胞分析仪样本处理用器械包 |
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| 备案号 | 粤深械备20250092号 |
| 备案人名称 | 深圳艾米医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A2栋702 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社 区观光路2533号A2栋702 、706 |
| 型号规格 | 型号：PAI 100 包装规格：1人份/盒；包含物品：1×(R1：1个，R2：490 μL，R3：3μL，R4：1个) 5人份/盒；包含物品：5×(R1：1个，R2：490μL，R3：3μL，R4：1个) 10人份/盒；包含物品：10×(R1：1个，R2：490μL，R3：3μL，R4：1个) 20人份/盒；包含物品：20×(R1：1个，R2：490μL，R3：3μL，R4：1个) 25人份/盒；包含物品：25×(R1：1个，R2：490μL，R3：μL，R4：1个) 30人份/盒；包含物品：30×(R1：1个，R2：490μL，R3：μL，R4：1个) 50人份/盒；包含物品：50×(R1：1个，R2：490μL，R3：3μL，R4：1个) 100人份/盒；包含物品：100×(R1：1个，R2：490μL，R3：3μL，R4：1个) |
| 产品描述 | 由一次性使用末梢采血管(R1，型号PBI-B2)(非无菌提供)、血细胞分析用染色液(R2)、血细胞分析用溶血剂(R3)和细胞计数板(R4)组成。 |
| 预期用途 | 用于人体末梢血的采集、存储，临床上用于样本的染色和稀释，制备细胞悬液和血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，后续用于血液样本中有形成分的分类计数和血红蛋白定量检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250092号:血液细胞分析仪样本处理用器械包
扩展信息
