| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20240031号 |
| 备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 生产地址 | 河北省唐山市路北区高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 型号规格 | Ⅰ型;Ⅱ型 |
| 产品描述 | Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成；Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中，口镜由柄和不带连接杆的双面镜子组成。柄和镜子均为塑料材质。非无菌提供。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分为塑料材质。工作端采用不锈钢材料制成，一侧为圆弧形，一侧为双肘形。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。为塑料材质。非无菌提供。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。口镜用于口腔检查；牙探针用于牙面、牙体、牙髓、及其周围组织的探查或治疗；牙科用镊用于口腔检查和治疗时夹持；医用垫巾是病床或检查床上的卫生护理用品。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-11-22 |
| 备案类型 | 国产 |
冀唐械备20240031号:一次性口腔器械盒
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