| 器械名称 | 血细胞分析用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20240215号 |
| 备案人名称 | 成都丹诺迪医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号） |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号2栋附501号 |
| 型号规格 | 5测试/盒；10测试/盒；25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒 |
| 产品有效期 | 器械包于2~8℃保存，有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 由一次性使用末梢采血管(管内壁不附着添加剂，非无菌提供)、血细胞分析用溶血剂(甲苯胺蓝、氯化钠)、血细胞分析用染色液(十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、氯化钠、吖啶橙染色液)、网织红细胞染色液(十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、氯化钠、吖啶橙染色液)和细胞计数板组成。 |
| 预期用途 | 用于人体末梢血的采集、存储，临床上用于样本的稀释，制备细胞悬液和血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，后续用于血液样本中有形成分的计数。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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