| 器械名称 | 尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230023号 |
| 备案人名称 | 北京友邦基业科贸有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号2幢三层2307室 |
| 生产地址 | 河北省衡水市武强县经济开发区滏东六路（委托生产） |
| 型号规格 | 普通防返流型 200ml、普通防返流型 500ml、普通防返流型 1000ml、普通防返流型 1500ml、普通防返流型 2000ml、加厚防返流型 1000ml、加厚防返流型 1500ml、加厚防返流型 2000ml、多功能防返流型 1000ml、多功能防返流型 1500ml、多功能防返流型 2000ml、负压防返流型 1000ml、负压防返流型 1500ml、负压防返流型 2000ml、负压防返流型 500ml、精密防返流型 2000ml、精密防返流型 3000ml、精密防返流型 5000ml |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2024年10月24日， 注册地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3号楼一层1105室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号2幢三层2307室”、产品描述：由“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。微生物指标应满足：细菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。 “变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”、生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3号楼一层1105室“变更为“ 河北省衡水市武强县经济开发区滏东六路（委托生产）” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
