| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210122号 |
| 备案人名称 | 河南思源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 生产地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 型号规格 | 型号：非织造布连体型，规格：小号(S)，尺寸：身长165-170cm，胸围90-100cm；中号(M)，尺寸：身长170-175cm，胸围100-110cm、大号(L)，尺寸：身长175-180cm，胸围110-120cm；特大号(XL)，尺寸：身长180-185cm，胸围120-130cm，±10%。型号：非织造布分体型，规格：小号(S)，尺寸：身长75-80cm，胸围90-100cm，裤长105-110cm，腰围：100-110cm：中号(M)，尺寸：身长80-85cm，胸围100-110cm，裤长110-115cm，腰围：110-120cm；大号(L)，尺寸：身长85-90cm，胸围110-120cm，裤长115-120cm，腰围：120-130cm：特大号(XL)：身长90-95cm，胸围120-130cm，裤长120-125cm，腰围：130-140cm，±10%。型号：褂式，规格小号(S)，尺寸：身长110-125cm，胸围110-125cm；中号(M)，尺寸：身长125-145cm，胸围125-145cm、大号(L)，尺寸：身长145-160cm，胸围145-160cm；特大号(XL)，尺寸：身长160-175cm，胸围160-175cm，±10%。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 1.产品描述，由：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。变更为：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供，一次性使用。 2.变更技术要求，变更说明书和标签样稿 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
