| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210022号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 型号规格 | 型号：URIT D37；规格：5L、10L、20L。 |
| 产品有效期 | 1、储存条件：置于干燥处，避免阳光直接照射，温度控制在2℃～40℃之间储存，开启后及使用中的存放环境温度应在15℃～30℃。 2、产品有效期：有效期为24个月，开瓶后，有效期为60天。 |
| 产品描述 | 氯化钠：0.7%、无水硫酸钠：0.9%、缓冲剂：0.12%、防腐剂：0.02%。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪和试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 变更情况 | 2025年04月17日 预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪和试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20210022号:血细胞分析用稀释液
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