| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230011号 |
| 备案人名称 | 天津博锐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津西青学府工业区学府西路1号东区D2号厂房B座2022 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区学府西路1号东区D2号厂房B座2022 |
| 型号规格 | 产品型号分为：O型；C型；加长型。 包装规格分为：1片/袋，1袋/盒；1片/袋，7袋/盒；2片/袋，7袋/盒；1片/袋，14袋/盒。 |
| 产品有效期 | 在包装袋无破损、储存条件适宜的情况下，有效期为2年。 |
| 产品描述 | 医用冰垫由无纺布背衬层、凝胶层(水、甘油、聚丙烯酸钠、酒石酸、甘羟铝、EDTA二钠、山梨酸钾)、聚乙烯薄膜 组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含第一类医疗器械产品禁止添加成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 变更情况 | 产品型号分为：O型；C型；加长型。 包装规格分为：1片/袋，1袋/盒；1片/袋，7袋/盒；2片/袋，7袋/盒；1片/袋，14袋/盒。 2025-03-2 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20230011号:医用冰垫
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