| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240085号 |
| 备案人名称 | 欣中屹药业（贵州）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区13栋1楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区13栋1楼 |
| 型号规格 | 直径20mm、25mm、30mm、40mm、50mm:正方形：25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、20mm×70mm、50mm×50mm;长方形：20mm×70mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm。 |
| 产品描述 | 由球状体(钢珠)和医用胶布、离型纸或聚乙烯膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 无2024年7月6日，型号规格变更为产品型号：I型、II型、III型、IV型、V型。产品规格：(单位：mm):圆形:直径20mm、25mm、30mm、40mm、50mm；正方形:25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm；长方形:50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm。2024年12月9日，型号规格变更为【型号/规格】直径20mm、25mm、30mm、40mm、50mm:正方形：25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm;长方形：50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm。2024年12月28日，产品描述变更为由球状体（钢珠）和医用胶布、离型纸或聚乙烯膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。2025年3月3日，型号规格变更为【型号/规格】直径20mm、25mm、30mm、40mm、50mm:正方形：25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm;长方形：20mm×70mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm。 2025年3月12日，型号规格变更为直径20mm、25mm、30mm、40mm、50mm:正方形：25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、20mm×70mm、50mm×50mm;长方形：20mm×70mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×130mm、100mm×140mm、140mm×180mm。 |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240085号:砭贴
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