| 器械名称 | 乳牙预成冠 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20160263号 |
| 备案人名称 | 武汉伢典生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江汉区江兴路17号A栋2层（中信科技孵化器） |
| 生产地址 | 武汉市江汉区江兴路17号A栋2层（中信科技孵化器） |
| 型号规格 | 全冠型：初始装（每个规格1颗，48颗/套；每个规格2颗，96颗/套）、补充装（同种规格3颗/盒、5颗/盒、10颗/盒）带环型：初始装（每个规格4颗，28颗/套；每个规格8颗，56颗/套）、补充装（同种规格10颗/盒） |
| 产品描述 | 由不锈钢材料制成，牙科辅助充填材料成型的工具非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 在牙科医生为患者恢复乳牙外形时，帮助乳牙修复充填材料在患牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 2025-02-24-型号/规格由【全冠型：初始装（每个规格1颗，48颗/套；每个规格2颗，96颗/套）、补充装（同种规格5颗/盒：10颗/盒）带环型：初始装（每个规格4颗，28颗/套；每个规格8颗，56颗/套）、补充装（同种规格10颗/盒）】变更为【全冠型：初始装（每个规格1颗，48颗/套；每个规格2颗，96颗/套）、补充装（同种规格3颗/盒、5颗/盒、10颗/盒）带环型：初始装（每个规格4颗，28颗/套；每个规格8颗，56颗/套）、补充装（同种规格10颗/盒）】; 2023-12-15-型号/规格由【全冠型：初始装（每个型号1颗，48颗/套；每个型号2颗，96颗/套）、补充装（同种型号5颗/盒；10颗./盒） 带环型：初始装（每个型号2颗，14颗/套）、补充装（同种型号10颗./盒）】变更为【全冠型：初始装（每个规格1颗，48颗/套；每个规格2颗，96颗/套）、补充装（同种规格5颗/盒：10颗/盒）带环型：初始装（每个规格4颗，28颗/套；每个规格8颗，56颗/套）、补充装（同种规格10颗/盒） 】； |
| 备案类型 | 国产 |
