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    Malaria: Developing Drug and Nonvaccine Biological Products for Treatment and Prophylaxis(疟疾：治疗或预防药物及非疫苗生物制品的开发) 美国食品和药物管理局（FDA） 2007-06-07 查看
    Comparability of biotechnology-derived medicinal products after a change in the manufacturing process - non-clinical and clinical issues(集中审评中人类流感灭活疫苗年度更新申报程序建议) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-07-01 查看
    Concept paper on the development of a guideline on live recombinant vector vaccines(关于制定活重组载体疫苗指南的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-07-16 查看
    疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则 国家药品审评中心（CDE） 2007-08-23 查看
    VICH GL41: Target animal safety: Examination of live veterinary vaccines in target animals for absence of reversion to virulence - At step 7(VICH GL41：目标动物安全性：检查目标动物的活兽医疫苗是否无毒力逆转-第7步) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-09-18 查看
    VICH GL44: Target animal safety for veterinary live and inactivated vaccines - At step 4(VICH GL44：兽医活疫苗和灭活疫苗的目标动物安全性-步骤4) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-09-18 查看
    Guidance for Industry: Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventive Vaccine Clinical Trials(行业指南：纳入预防性疫苗临床试验的健康成人和青少年志愿者的ADR分级标准) 美国食品和药物管理局（FDA） 2007-09-27 查看
    Immunogenicity assessment of biotechnology-derived therapeutic proteins(附录I 减毒流感疫苗的变更申请) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-01-01 查看
    Concept paper on minimum data requirements for an authorisation under exceptional circumstances for vaccines for emergency use against bluetongue(关于在特殊情况下紧急使用蓝舌疫苗授权的最低数据要求的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-03-17 查看
    Guideline on the procedure to be followed when a batch of a vaccine finished product is suspected to be contaminated with Bovine Viral Diarrhoea (BVD) virus(当一批疫苗成品怀疑被牛病毒性腹泻（BVD）病毒污染时应遵循的程序指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-03-17 查看
    Scientific Requirements for the Environmental Risk Assessment of Gene Therapy Medicinal Products(附录I 减毒流感疫苗的变更申请) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-05-01 查看
    Draft guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application (Revision)(大流行性流感疫苗上市许可申请（修订）档案结构和内容指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-05-30 查看
    Draft guideline on requirements for an authorisation under exceptional circumstances for vaccines for emergency use against bluetongue(特殊情况下紧急使用蓝舌疫苗授权要求指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-23 查看
    VICH GL44: Target animal safety for veterinary live and inactived vaccines - Step 7(VICH GL44：兽医活疫苗和非活性疫苗的目标动物安全性-步骤7) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-09-22 查看
    Guideline on requirements for an authorisation under exceptional circumstances for vaccines for emergency use against bluetongue(特殊情况下紧急使用蓝舌疫苗授权要求指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-11-17 查看
    Dossier structure and content for pandemic-influenza-vaccine marketing-authorisation application(大流行性流感疫苗上市授权申请档案的框架和内容) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-12-01 查看
    Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application (revision)(大流行性流感疫苗上市许可申请的档案结构和内容指南（修订版）) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-12-18 查看
    ICH Considerations - Oncolytic Viruses(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2009-01-01 查看
    Concept paper on the need to update the current annex guideline on cell culture inactivated influenza vaccines with respect to the derivation of cell-isolated influenza vaccine viruses(关于需要更新关于细胞培养灭活流感疫苗的现行附件指南的概念文件，该指南涉及细胞分离流感疫苗病毒的衍生) 欧洲药品管理局（EMA） 2009-01-22 查看
    Dossier structure and content for pandemic-influenza marketing-authorisation application(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2009-02-01 查看
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