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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    Guideline on requirements for Vaccine Antigen Master File (VAMF) certification(疫苗抗原主文件（VAMF）认证要求指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-03-17 查看
    疫苗流通和预防接种管理条例 国务院 2005-03-24 查看
    Note for guidance on the clinical evaluation of vaccines(疫苗临床评估指南说明) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-05-17 查看
    关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知 国家食品药品监督管理总局 2005-05-26 查看
    关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知 国家食品药品监督管理总局 2005-06-06 查看
    关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知【失效】 国家食品药品监督管理总局 2005-06-30 查看
    关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知 国家食品药品监督管理总局 2005-07-13 查看
    关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知 国家食品药品监督管理总局 2005-10-12 查看
    关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知 国家食品药品监督管理总局 2005-10-14 查看
    预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则 国家药品审评中心（CDE） 2005-10-14 查看
    联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则 国家药品审评中心（CDE） 2005-10-14 查看
    结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则 国家药品审评中心（CDE） 2005-10-14 查看
    多肽疫苗生产及质控技术指导原则 国家药品审评中心（CDE） 2005-10-14 查看
    Clinical evaluation of new vaccines(集中审评中人类流感灭活疫苗年度更新申报程序建议) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-01-01 查看
    Annex to guideline on clinical evaluation of new vaccines: summary of product characteristics requirements(附录I 减毒流感疫苗的变更申请) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-01-01 查看
    Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues - Guidance on similar medicinal products containing somatropin(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-02-01 查看
    Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues - Guidance on similar medicinal products containing recombinant human insulin(附录I 减毒流感疫苗的变更申请) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-02-01 查看
    Guidance for Industry: Considerations for Developmental Toxicity Studies for Preventive and Therapeutic Vaccines for Infectious Disease Indications(行业指南：传染性疾病预防及治疗疫苗的发育毒性研究指导原则) 美国食品和药物管理局（FDA） 2006-02-13 查看
    Reflection paper: Minimum data requirements for an authorisation under exceptional circumstances for vaccines for emergency use in birds against H5 and/or H7 highly pathogenic avian influenza virus(反思文件：在特殊情况下授权紧急使用H5和/或H7高致病性禽流感病毒疫苗的最低数据要求) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-02-16 查看
    Annex to guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues - Guidance on similar medicinal products containing recombinant erythropoietins(集中审评中人类流感灭活疫苗年度更新申报 欧洲药品管理局（EMA） 2006-03-01 查看
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