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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    Comparability of medicinal products containing biotechnology-derived proteins as drug substance: non-clinical and clinical issues(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2003-12-01 查看
    Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)(疫苗抗原主文件（VAMF）科学数据要求指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2003-12-15 查看
    Concept paper on the need to revise the note for guidance on requirements for combined vaccines CVMP/IWP/52/97-FINAL(关于需要修订联合疫苗要求指导说明的概念文件CVMP/IWP/52/97-FINAL) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-01-16 查看
    Requirements for vaccine antigen master file certification(疫苗抗原主文件认证要求) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-02-01 查看
    关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知 国家食品药品监督管理总局 2004-02-05 查看
    Dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application(流行性感冒疫苗上市许可申请文件的结构和内容) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-03-01 查看
    Thiomersal in vaccines for human use - Recent evidence supports safety of thiomersal-containing vaccines(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-03-01 查看
    Vaccinia Virus — Developing Drugs to Mitigate Complications from Smallpox Vaccination(牛痘病毒—减轻天花疫苗并发症的药物开发) 美国食品和药物管理局（FDA） 2004-03-09 查看
    Guideline on adjuvants in vaccines(疫苗佐剂指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-03-24 查看
    EMEA public statement on thiomersal in vaccines for human use - recent evidence supports safety of thiomersal-containing vaccines(欧洲、中东和非洲地区关于人用疫苗中硫柳汞的公开声明——最近的证据支持含硫柳汞疫苗的安全性) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-03-24 查看
    Submission of marketing-authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure(通过集中审批程序提交大流行性流感疫苗的上市授权申请) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-04-01 查看
    Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure(通过集中程序提交大流行性流感疫苗上市许可申请指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-04-05 查看
    关于公布吸附破伤风疫苗等88个品种换发药品批准文号目录的通知 国家食品药品监督管理总局 2004-07-06 查看
    Guidance for Industry: FDA Review of Vaccine Labeling Requirements for Warnings, Use Instructions, and Precautionary Information(行业指南：疫苗标签警告、使用说明以及预警信息的FDA审查) 美国食品和药物管理局（FDA） 2004-10-01 查看
    Position paper on requirements for vaccines against foot-and-mouth disease(关于口蹄疫疫苗要求的立场文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-12-01 查看
    Guideline on live recombinant vector vaccines for veterinary use(兽医用重组载体活疫苗指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-12-01 查看
    关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知 国家食品药品监督管理总局 2004-12-03 查看
    疫苗临床试验技术指导原则 国家药品审评中心（CDE） 2004-12-03 查看
    Adjuvants in vaccines for human use(人用疫苗辅料) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-01-01 查看
    Guideline on adjuvants in vaccines for human use (see also explanatory note)(人用疫苗佐剂指南（另见注释）) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-01-20 查看
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