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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    Q 4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions(Q4B ICH地区使用的药典文本评价和建议) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-12-01 查看
    Q 4B Annex 1 to Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Residue on Ignition/Sulphated Ash General Chapter(Q4B附件1 ICH中灼烧灰分和硫酸盐残渣通则的药典文献应用评价和建议注释) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-12-01 查看
    Q 4B Annex 2 to Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Test for Extractable Volume in Parenteral Preparations General Chapter(Q 4B附件2为肠外制剂通则可提取量测试中使用的ICH区域评价和药典正文建议) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-01 查看
    Q 4B Annex 3 to Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions on Test for Particulate Contamination: Sub-Visible Particles General Chapter(Q 4B附件3ICH中颗粒物污染通则的药典文献应用评价和建议注释：不可见颗粒) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-01 查看
    Q 4B Annex 4A to Evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on micrological examination of non-sterile products: micrological enumeration tests(Q 4B附件4AICH中非无菌类产品微生物测试通则的药典文献应用评价和建议注释:细菌计数测试) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-01 查看
    Q 4B Annex 4B to Evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on test for micrological examination of non-sterile products: tests for specified micro-organisms(Q 4B附件4B ICH中对非无菌产品的微生物检测通则的药典文献应用评价和建议注释：指定的微生物试验) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 4A: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on microbiological examination of non-sterile products: Microbial enumeration tests general chapter - Step 3(ICH：Q 4 B附件4A：注意评估和推荐ICH地区使用的非无菌产品微生物检查药典文本：微生物计数试验一般章节-步骤3) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 5: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on disintegration test general chapter - Step 3(ICH：Q 4 B附件5：注意评估和推荐ICH地区使用的关于崩解试验的药典文本一般章节-步骤3) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 4B: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on microbiological examination of non-sterile products: Tests for specified micro-organisms - General chapter - Step 3(ICH：Q 4 B附件4B：注意评估和推荐ICH地区使用的非无菌产品微生物检查药典文本：特定微生物检测-一般章节-步骤3) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 4C: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on microbiological examination of non-sterile products: Acceptance criteria for pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutica(ICH：Q 4 B附件4C：注意评估和推荐ICH地区使用的非无菌产品微生物检查药典文本：药物制剂和药剂学物质的验收标准) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-06-01 查看
    Status of EMEA scientific guidelines and European pharmacopoeia monographs and chapters in the regulatory framework applicable to medicinal products(EMEA科学指南和欧洲药典专着的现状以及适用于药品的监管框架中的章节) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-09-11 查看
    ICH: Q 4 B Annex 7: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on dissolutiom test general chapter - Step 3(ICH:Q 4 B附录7：关于溶解度试验的ICH地区使用的药典文本的评估和推荐注释-一般章节-步骤3) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-12-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 6: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on uniformity of dosage unites general chapter - Step 3(ICH：Q4B 附录6： 注意ICH地区使用的药典文本关于剂量均匀性的评估和建议联合通则- 步骤 3) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-12-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 8: Annex 6 to note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ich regions on sterility test and general chapter - Step 3(ICH：Q4B 附件8： 附件6.关于评价和建议在各个ICH地区使用的关于无菌检查的药典文本和通则的说明 -步骤3) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-12-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 2: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on test for extractable volume of parenteral preparations general chapter - Step 5(ICH：Q4B附件2： 注意评价和推荐ICH区域使用的药典文本中关于胃肠外制剂可提取物量检测的通则 - 步骤5) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-12-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 3: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on test for particulate contamination: Sub-visible particles general chapter - Step 5(ICH：Q4B 附件3： 注意评估和推荐ICH地区用于颗粒污染测试的药典文本：亚可见颗粒通则-步骤5) 欧洲药品管理局（EMA） 2008-12-01 查看
    关于颁布《中国药典》2005年版增补本的通知 国家食品药品监督管理总局 2009-03-30 查看
    Q 4B Annex 8 to Note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on sterility test general chapter(Q 4B附录8 ICH中无菌测试方法通则的药典文献应用评价和建议注释) 欧洲药品管理局（EMA） 2009-06-01 查看
    Q 4B Annex 5 to Evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on disintegration test general chapter(Q 4B附件5中ICH中崩解试验通则的药典文献应用评价和推荐注释) 欧洲药品管理局（EMA） 2009-06-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 4A: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on micrological examination of non-sterile products: micrological enumeration tests - Step 5(ICH:Q 4 B附录4A：关于非无菌产品的微观检查，ICH地区使用的药典文本的评估和建议注释：微观计数试验-步骤5) 欧洲药品管理局（EMA） 2009-06-01 查看
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