昆明市细胞产业发展规划（2021-2035年）

目录

前言

第一章 昆明细胞产业发展规划背景

一、 细胞治疗引领大健康产业发展

二、 细胞产业成为昆明的战略选择

三、 昆明集全市之力发展细胞产业

第二章 昆明细胞产业发展环境和潜力

一、 细胞产业发展迈入新阶段

二、 昆明细胞产业发展禀赋

三、 昆明细胞产业发展外部挑战

四、 昆明细胞产业的优势与不足

五、 昆明细胞产业发展思路

第三章 昆明细胞产业发展总体要求

一、 指导思想

二、 发展定位

三、 规划目标

第四章 昆明细胞产业发展布局和路径

一、 区域布局

二、 发展路径

第五章 昆明细胞产业发展重点任务

一、 搭建平台体系，打通产业链条

二、 构建产业要素，赋能产业发展

三、 聚焦应用场景，打造产业闭环

第六章 昆明细胞产业发展保障措施

一、 加强组织建设

二、 强化政策保障

三、 加强行业监管

四、 健全实施机制

五、 创新体制机制

前 言

昆明自古是中国面向东南亚和南亚地区开放的重要门户城市，也是国务院批复的“国家西部地区重要的中心城市”。随着国家“一带一路”、长江经济带、新时代推进西部大开发战略的不断深入实施，昆明战略地位愈发突出。新时期下，昆明更加积极服务和融入国家发展战略，将区位和资源势能转变为发展动能，以昆明为主中心的滇中城市群正成为引领支撑我国西南向全球战略布局纵深推进的重要力量。

当前，全球大健康产业继续保持蓬勃发展态势，干细胞、免疫细胞等细胞治疗技术快速发展，作为引领生物医药的前沿领域已成为发达国家关注和发展的重点。我国细胞产业在全球处于“并跑”地位，是赶超国际、重点发力的新领域。昆明细胞产业起步较早，区位和资源优势突出，细胞产业将为昆明提升“国际大健康名城”品牌魅力、推进区域性国际中心城市建设的重要抓手。

规划编制主要依据《“健康中国2030”规划纲要》、《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》（发改社会〔2019〕1427号）、《“十四五”生物经济发展规划》（发改高技〔2021〕1850号）、《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》（云政发〔2019〕26号）、《昆明市大健康产业发展规划（2019—2030年）》（昆政发﹝2019﹞39号）、《昆明市高质量发展细胞产业十条措施》（昆政办〔2020〕48号）、《云南省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》、《昆明市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》等有关重要文件。

第一章昆明细胞产业发展规划背景

一、 细胞治疗引领大健康产业发展

全球健康产业处于快速发展期，新技术和新产品不断涌现，以细胞治疗为代表的前沿技术在肿瘤、组织再生、抗衰老等多个疾病治疗领域取得了重大进展。作为生物医药产业最具发展潜力的领域之一，国家出台了系列政策推动细胞产业发展。国家重点研发计划也已连续多年开展干细胞相关研究专项，为落实“十四五”期间国家科技创新有关部署，2021年国家重点研发计划继续启动实施“干细胞研究与器官修复”重点专项。

云南以加速细胞产业发展为重要抓手，全力推动大健康全产业链发展。《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》（云政发〔2019〕26号）提出，积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品。2020年，云南省推进细胞产业发展联席会议制度建立，为进一步强化部门间协调配合，加快推进全省细胞产业发展提供强有力的组织保障。

二、 细胞产业成为昆明的战略选择

昆明紧紧围绕省委、省政府战略部署，将发展大健康产业作为全市建设“国际大健康名城”的根本动力。2021年昆明市大健康产业增加值占全市GDP的12.62%，大健康产业已成为昆明的支柱性产业和新增长极。

“十四五”期间，科技创新成为我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的关键力量，细胞治疗作为高速发展的前沿科技产业，契合新时代对高质量发展的要求，成为区域增长的新引擎。昆明将细胞产业确定为大健康的核心技术、旗帜性产业，以细胞产业为突破口，带动大健康产业整体发展，符合国家战略定位，符合全省产业布局，符合昆明发展定位。

三、 昆明举全市之力发展细胞产业

昆明在细胞治疗方面起步较早，产业基础优势明显。《昆明市大健康产业发展规划（2019—2030年）》提出，将举全市之力打造干细胞和再生医学集群，使之成为昆明大健康产业的标志性亮点。2019年4月，昆明市发展细胞产业工作领导小组成立，市委、市政府主要领导亲自担任组长，高位统筹和谋划推进全市细胞产业发展；2020年10月，昆明细胞产业园揭牌开园；2021年3月，《昆明高新区细胞产业集群创新发展若干政策》提出以“昆明高新区细胞产业集群创新园”为核心区和主要聚集区，着力推动细胞产业集群发展；2021年9月，《昆明滇池国家旅游度假区支持细胞产业高质量发展措施（试行）》及其实施细则发布，明确提出“加快构建以细胞治疗、再生医学、精准医疗以及医美等研发应用领域为重点的生命健康产业体系，全面推动度假区大健康产业实现整体跨越发展”。

第二章昆明细胞产业发展环境和潜力

一、 细胞产业发展迈入新阶段

全球生命科学与生物医药产业蓬勃发展。抢占生物产业制高点已经成为各国提高国际竞争力、掌握发展主动权的重大战略，细胞产业作为全球新一轮生物技术变革的重要领域，成为各国重点发展的领域。

（一）细胞治疗呈现广阔市场前景

细胞治疗主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。目前干细胞治疗技术正处于从临床研究向临床应用的过渡阶段，市场潜力巨大。全球已经有20余款干细胞产品获批上市，分布于美国、欧盟、韩国、加拿大、澳大利亚和日本等地，未来几年内全球范围将有更多干细胞药物获批上市。免疫细胞治疗作为极具潜力的肿瘤治疗手段而备受关注，以辉瑞、诺和诺德、梯瓦制药、拜耳等为代表的跨国制药企业正积极布局相关领域，市场竞争异常激烈。最早上市的两款药物分别是诺华（Novartis）的Kymriah和凯特药业（Kite）的Yescarta，2020年全球销售额分别高达4.74亿美元和5.63亿美元。目前全球已上市6款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）细胞疗法产品，我国也已上市2款。

（二）政策引导细胞产业发展升温

近年来，国家频发政策支持细胞产业的发展。免疫细胞和干细胞等细胞治疗产品是《医药工业发展规划指南》中列明的重点发展领域，也是国家早在“十三五”规划中明确支持发展的领域。国务院在《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出要开发细胞治疗生物制品和制剂，推动生物医药行业跨越升级；国家发改委《“十三五”生物产业发展规划》和《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，提出支持细胞治疗等新兴生物产业的发展；科技部等六部委联合发布的《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》要求加强干细胞、免疫细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗技术的临床应用，提高临床救治水平。此外，《产业结构调整目录》作为行业发展的风向标，2019年版中首次将细胞治疗药物、基因治疗药物增加进鼓励类目录，标志着我国细胞治疗步入产业化阶段。

细胞的监管模式逐渐明朗。国家卫健委鼓励和支持干细胞、免疫细胞制品的临床研究、转化和产业发展，细胞制剂又具有明显的药品属性，国家药品监管部门已经为相关制剂审评审批制定配套政策，审批后可以迅速上市应用（见表1）。《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布，明确了按照药品进行研发与注册申报的人体来源的活细胞产品的研发细则，细胞治疗的时代即将到来。

表 1  近期国家出台细胞产业相关政策

（三）健康中国驱动下的产业升级

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》提出：要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，全面推进健康中国建设。随着生活水平的逐步提高，人民对健康服务的需求逐步增加，在政策支持下，中国大健康产业市场前景广阔。随着我国人口结构不断变化，人口老龄化趋势明显，疾病谱不断变化，慢病、重病发病率显著增加，严重加剧了社会整体负担，临床上对新治疗手段需求激增。人民的健康意识在疫情后进一步提升，对生物医药和健康服务的需求日益增加，医药行业和健康服务业潜力有望进一步释放。

二、 昆明细胞产业发展禀赋

（一）区位发展优势显著

昆明作为云南省省会，是全省政治、经济、文化、医疗、教育中心，聚集有全省90%以上的科研院所和高等院校、75%以上的高新技术企业和70%以上的科研人员。此外，昆明市作为西南区域经济一体化中心、“一带一路”节点城市，其交通发达，影响力辐射范围广，特别是托管西双版纳州傣族自治州勐腊县磨憨镇共建国际口岸城市后，独特的区位优势让昆明能够触及广阔海外市场，能够为有需求的消费群体提供服务。

（二）区域资源禀赋独特

云南省优质动植物资源丰富，素有“植物王国”、“动物王国”美誉。昆明动物研究所灵长类实验动物中心和昆明理工大学非人灵长类生物医学国家重点实验室作为我国灵长类生物学研究实力最强的单位，长期从事灵长类动物模型相关的基础研究，取得了国际公认的成绩。其次，云南拥有全国63%的高等植物、70%的中药材，天然药物资源居全国之首。中国科学院昆明植物研究所在植物干细胞研究领域成果显著，建有植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室等。

同时，昆明作为云南省省会和唯一特大城市，经济集中度、产业支撑度、社会集聚度都很高，独特的健康资源禀赋和城市优势，为昆明发展运动医学、医疗美容等细胞外延产业提供了良好的基础。昆明文旅不断朝着“健康”方向发展，依托高原立体气候优势和生态环境优势，培育高原特色体育运动产业，培育和打造一批大型精品赛事，利用上合昆明马拉松、昆明环滇池自行车邀请赛、昆明滇池国际龙舟争霸赛等国际大型赛事扩大体育旅游辐射面和影响力，培育更多新的健康出游方式，打造“昆明旅游更健康”特色文旅品牌，使昆明成为具有国际影响力的“健康旅游”目的地。

（三）产业基础成型成势

昆明高位推进细胞产业发展。2019年，昆明市成立细胞产业发展领导小组，明确了以细胞产业为突破口带动大健康产业发展的战略布局。

昆明拥有丰富的细胞产业发展基础。一是研究基础雄厚，拥有中国科学院、中国医学科学院、昆明理工大学、昆明医科大学等科研机构。“十三五”期间，昆明承担了3个“干细胞及转化研究”国家重点研发计划专项任务（见表2）。二是临床资源充足，拥有21家三甲医院，其中6家获得干细胞临床研究备案资质，干细胞临床研究备案机构数量处于全国第二梯队，有2个干细胞临床研究项目获国家卫健委项目备案（见表3）。三是产业落地较早，已有多家国家批准的脐带血库和多家国内知名的细胞储存企业落户昆明。昆明细胞产业园和昆明高新区细胞产业集群创新园聚集多家细胞行业相关企业，空间承载力充足。

昆明高新区细胞产业已初具规模，业务涵盖储存、制备、研发、检测等领域。昆明市高新区为细胞产业聚集搭建了“三中心两平台一基地”专业载体平台，即“细胞质量检测、细胞储存、细胞制备”三个共享科创中心，“技术转移转化和创业创新”两大服务平台，以及“细胞科普教育基地”。截至2021年注册及办公在昆明高新区的细胞及关联企业共38家，2020年实现总产值6.14亿元，税收2152万元。总体来看，昆明高新区是目前云南省细胞类企业最为集中的园区，而这种聚集效应极大地推动了昆明市细胞产业的发展。

表2  2016-2020年干细胞及转化研究重点专项昆明市拟立项项目

表3  昆明市干细胞临床研究备案机构及备案项目 

序号	备案机构	备案项目
1	昆明市第一人民医院	/
2	昆明市延安医院	脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病
3	云南省肿瘤医院	胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究
4	昆明医科大学第一附属医院	/
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