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关于公开征求ICH《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知

【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2024-03-22
【时 效 性】 征求意见稿

       为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q3C(R9)指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q3C(R9)指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2024年3月22日至2024年4月22日止。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1. Q3C(R9)指导原则实施建议

                 2.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》中文版

                 3.《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》英文版

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年3月22日

数据更新时间:2025-03-27
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