关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》意见的通知
【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2023-11-06
【时 效 性】 征求意见稿
鉴于疫苗临床试验的特点,在药物研发过程中,需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱:衡明莉hengml@cde.org.cn;孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月6日