Guidance for Industry | M7(R2) Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals To Limit Potential Carcinogenic Risk(行业指南|M7(R2)评估和控制药物中的DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险)
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2023-07-25
【时 效 性】 现行有效
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