Questions and Answers | M7(R2) Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals To Limit Potential Carcinogenic Risk: Guidance for Industry(问答|M7(R2)评估和控制药物中的DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险:行业指南)
【发布部门】 美国食品和药物管理局(FDA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2023-07-25
【时 效 性】 现行有效