Submitting Documents Using Real-World Data and Real-World Evidence to FDA for Drug and Biological Products(使用真实世界的数据和真实世界的证据向 FDA 提交药品和生物制品的文件)
【发布部门】 美国食品和药物管理局(FDA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2022-09-09
【时 效 性】 现行有效