国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告（2022年第28号）
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【发文字号】 2022年第28号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2022-05-23
【实施日期】 2022-05-23
【时 效 性】 现行有效
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》（见附件），经国家药监局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南
国家药监局药审中心
2022年5月20日
