Questions and Answers on Biosimilar Development and the BPCI Act Guidance for Industry: Guidance for Industry(生物仿制药的发展和BPCI法案（生物制品价格竞争和创新法案）行业指南的问题与答案：行业指南)
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2021-09-17
【时 效 性】 现行有效
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