Chemistry, Manufacturing, and Controls Changes to an Approved Application: Certain Biological Products: Guidance for Industry已批准申请的化学、制造和控制变更：某些生物制品：行业指南
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2021-06-21
【时 效 性】 现行有效
