M7: Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk(评估和控制药物中的DNA活性(致突变)杂质以限制潜在的致癌风险)
【发布部门】 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2014-06-23
【时 效 性】 现行有效
