Q5E: Comparability of BiotechnologicalBiological Products Subject to Changes in their Manufacturing Process(生物技术产品/生物制品在生产工艺变更前后的可比性)
【发布部门】 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2004-11-18
【时 效 性】 现行有效
