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关于《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知

【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2019-09-02
【时 效 性】 征求意见稿

       为保障公众用药安全、有效,完善和规范生物制品上市后变更的研究,我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上,经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及专家座谈会讨论后,形成了《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》(上网征求意见稿)。现在中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       您可将意见发到中心联系人的邮箱。
       联系人:郭舒杨,邱晓
       Email:guoshy@cde.org.cn, qiux@cde.org.cn
       征求意见截止时间:自公布之日起1个月。
       感谢您的参与和大力支持!

附件 1 : 疫苗上市后生产工艺变更技术指导原则(征求意见稿).docx
附件 2 : 疫苗上市后生产工艺变更技术指导原则 起草和修订说明(征求意见稿).docx
附件 3 : 意见反馈表.docx
数据更新时间:2025-04-17
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