Good Review Management Principles and Practices for New Drug Applications and Biologics License Applications(Draft)(新药申请和生物制品许可申请良好审评管理原则与规范(草案))
【发布部门】 美国食品和药物管理局(FDA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2018-09-24
【时 效 性】 现行有效