关于公开征求《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》（修订稿）意见通知
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2018-04-19
【时 效 性】 征求意见稿
为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价，加快不良反应分级标准与国际接轨，现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括：更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准，补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。
现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
联系人：刘亚琳、邵杰
联系邮箱：liuyalin@cde.org.cn或shaoj@cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2018年04月19日
| 附件 1 ： | 预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 （修订稿）.pdf |
