Mixing, Diluting, or Repackaging Biological Products Outside the Scope of an Approved Biologics License Application(Draft)(在批准的生物制品许可申请（草案）范围之外混合、稀释或重新包装生物制品)
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2017-02-16
【时 效 性】 现行有效
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