ICH: Q 3 A (R2): Impurities in new drug substances - Step 5(ICH：Q3A（R2）：新原料药中的杂质-步骤 5)
【发布部门】 欧洲药品管理局（EMA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2006-10-01
【时 效 性】 现行有效
