International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Q4B annex to note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on sterility test general(国际协调人用药品注册技术要求会议 (ICH) 指南 Q4B 附录，用于评价和推荐在 ICH 地区使用的药典文本关于无菌试验的一般说明)