Guideline on assessment and control of DNA reactive (mutagenic) impurities in pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk - Step 4(评估和控制药物中DNA反应性(致突变性)杂质以限制潜在致癌风险的指南-步骤4)
【发布部门】 欧洲药品管理局(EMA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2014-09-24
【时 效 性】 现行有效