Guideline on development, production, characterisation and specification for monoclonal antibodies and related products - Revision 1(单克隆抗体及相关产品的开发、生产、表征和质量标准指南-修订版1)
【发布部门】 欧洲药品管理局(EMA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2016-08-05
【时 效 性】 现行有效
附件 1 : adopted guideline