Revision of the guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing recombinant human insulin and insulin analogues(集中审评中人类流感灭活疫苗年度更新申报程序建议)
【发布部门】 欧洲药品管理局（EMA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2015-03-01
【实施日期】 2015-09
【时 效 性】 现行有效
附件 1 ： Overview of comments
附件 2 ： Adopted guideline
附件 3 ： Second draft guideline
附件 4 ： First draft guideline
附件 5 ： Concept paper
附件 2 ： Adopted guideline
附件 3 ： Second draft guideline
附件 4 ： First draft guideline
附件 5 ： Concept paper
