Step 5 note for guidance on biotechnological / biological products subject to changes in their manufacturing process(第5步生物技术/生物制品工艺变更指导原则说明)
【发布部门】 欧洲药品管理局（EMA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2004-12-01
【实施日期】 2005-06
【时 效 性】 现行有效
