Impurities Testing: Impurities in New Drug Substances (ICH Q3A R2))(杂质验证:新药杂质(ICH Q3A R2)))
【发布部门】 欧洲药品管理局(EMA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2002-02-01
【实施日期】 2002-08
【时 效 性】 现行有效