Changes to an Approved Application for Specified Biotechnology and Specified Synthetic Biological Products(生物技术和特定的合成生物制品的已批准变更)
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 1997-07-01
【时 效 性】 现行有效
