国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》的通告(2025年第7号)
【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【发文字号】 2025年第7号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2025-01-23
【时 效 性】 现行有效
为规范和指导预防用mRNA疫苗非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年1月20日