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国家药监局药审中心关于发布《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2024年第60号)

【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【发文字号】 2024年第60号
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2024-12-31
【时 效 性】 现行有效

为指导脑膜炎球菌疫苗的临床试验设计,药审中心组织制定了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)

国家药监局药审中心

2024年12月31日

数据更新时间:2025-03-27
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