器械批件发布数据库收集了国家药监局公示的医疗器械批件发布信息,包括批准或者不予不准的产品,便于器械注册、市场人员及时了解产品上市信息。数据库对常规的企业所在地,审批类别、同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。如果您需要更全面的医疗器械注册信息及注册审批耗时、注册进度追踪、注册时光轴、申报趋势分析等功能,欢迎前往药智医械数据企业版查看。
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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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CQX2400425 | 心脏外科生物补片 | 变更许可事项 | 国产 | 2025-01-02 | 国械注准20223130485 | 已发批件 | 金仕生物科技(常熟)有限公司 | 查看 |
CQZ2201698 | 心外科生物补片 | 注册产品 | 国产 | 2024-04-29 | 国械注准20243130834 | 已发批件 | 上海欣吉特生物科技有限公司 | 查看 |
CQX2300683 | 心脏外科生物补片 | 变更许可事项 | 国产 | 2023-12-27 | 国械注准20223131787 | 已发批件 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | 查看 |
CQX2300793 | 心外科生物补片 | 变更许可事项 | 国产 | 2023-11-15 | 国械注准20223130421 | 已发批件 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQX2300979 | 神经外科生物补片 | 变更许可事项 | 国产 | 2023-11-07 | 国械注准20223130444 | 已发批件 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQJ2301183 | 心脏外科生物补片 | 纠错申请 | 国产 | 2023-10-25 | 批准纠错 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | 查看 | |
CQX2300350 | 心脏外科生物补片 | 变更许可事项 | 国产 | 2023-09-25 | 国械注准20223131787 | 已发批件 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | 查看 |
CQD2302184 | 心脏外科生物补片 | 变更登记事项 | 国产 | 2023-09-11 | 国械注准20223131787 | 已发批件 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | 查看 |
CQZ2200270 | 心脏外科生物补片 | 注册产品 | 国产 | 2022-12-27 | 国械注准20223131787 | 已发批件 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | 查看 |
CQX2000437 | 外科生物补片 | 变更许可事项 | 国产 | 2022-04-19 | 国械注准20173464401 | 批准变更 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQZ2000910 | 神经外科生物补片 | 注册产品 | 国产 | 2022-04-11 | 国械注准20223130444 | 批准生产 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQZ2000859 | 心外科生物补片 | 注册产品 | 国产 | 2022-04-06 | 国械注准20223130421 | 批准生产 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQY2100694 | 外科生物补片 | 延续注册 | 国产 | 2021-12-14 | 国械注准20173134401 | 批准生产 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQX2000218 | 外科生物补片 | 变更许可事项 | 国产 | 2021-06-01 | 国械注准20173464401 | 批准变更 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 查看 |
CQX1900306 | 外科生物补片 | 变更许可事项 | 国产 | 2020-05-26 | 自行撤回 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 查看 | |
CQJ1900083 | 外科生物补片 | 纠错申请 | 国产 | 2019-09-18 | 批准纠错 | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 查看 | |
CQD1800120 | 外科生物补片 | 变更登记事项 | 国产 | 2018-03-12 | 批准变更 | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 查看 | |
CQY1600988 | 外科生物补片 | 延续注册 | 国产 | 2017-09-25 | 批准生产 | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 查看 | |
ZDJ1600047 | 外科生物补片 | 指定注册检验申请 | 未区分 | 2016-05-13 | 同意注册指定检验申请 | 河北爱能生物科技股份有限公司 | 查看 | |
准 09-1078 | 外科生物补片 | 注册产品 | 国产 | 2013-10-28 | 批准生产 | 北京佰仁医疗科技有限公司 | 查看 |