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1- 月- 日
- 年新药申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
2- 月- 日
- 年临床申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
3- 月- 日
- 年上市申请 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期: -
4- 月- 日
- 年上市信息 药品名称: 生产企业: 规格: 批准文号: 批准日期:
药品名称 | 注射用泰它西普 |
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英文名称 | Telitacicept for Injection |
批准文号 | 国药准字S20210008 |
药品本位码 | 86980949000012 |
商品名 | 泰爱 |
生产单位 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 |
上市许可持有人 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 |
生产地址 | 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号 |
规格 | 80mg/支 |
剂型 | 注射剂 |
产品类别 | 生物制品 |
批准日期 | 2021-03-09 |
医保类别 | 乙 |
品种参考适应症 | 本品与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗 ds-DNA 抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI 评分 ≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
药品研发历程时光轴
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