| 药品名称 | 阿维A胶囊 |
|---|---|
| 剂型 | 胶囊 |
| 活性成分 | 阿维A |
| 活性成分（英语） | acitretin |
| 美国各剂型参比 | Yes |
| 一致性评价复核机构 | 山东省食品药品检验研究院 |
| BE豁免或简化 |
| NMPA公布参比制剂 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 药品通用名 | 英文名称 | 商标名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
| 8-13 | 阿维A胶囊 | Acitretin Capsules | Neotigason | 10mg | 胶囊剂 | Actavis Group PTC ehf. | 原研进口 |
| 17-22 | 阿维A胶囊 | Acitretin Capsules | Neotigason | 10mg | 胶囊剂 | Actavis Group PTC ehf. | 欧盟上市(产地：法国；上市国家：英国) |
参比制剂备案信息
| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 通用名(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016060441 | 重庆华邦制药有限公司 | 备案 | 阿维A胶囊 | 10mg | 阿维A胶囊 | 10mg | Actavis Group PTC ehf. | Patheon Inc./2100 SYNTEX COURT,MISSISSAUGA,ONTARIO,L5N7K9,CANADA |
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