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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20244301 | 评价TQB3616胶囊在复发/转移性乳腺癌中的II期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 进行中(尚未招募) | 2期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 湖南省肿瘤医院;辽宁省肿瘤医院 | 2024-11-22 |
CTR20244160 | TQB3616胶囊DDI研究 | 查看 | 肿瘤 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 2024-11-13 |
CTR20243551 | 评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中的药代动力学 | 查看 | 中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小... | 进行中(招募中) | 1期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司 | 山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) | 2024-09-27 |
CTR20242472 | 评价注射用TQD3524在肾功能不全受试者中药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药I期临床研究 | 查看 | 抗感染 | 进行中(招募中) | 1期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/ 上海医药工业研究院 | 山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) | 2024-07-09 |
CTR20241503 | TQB2450注射液相似性临床研究 | 查看 | 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。 | 进行中(招募中) | 1期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 南京鼓楼医院 | 2024-04-30 |
CTR20241278 | 评价TQB3616胶囊在健康受试者中安全性和耐受性的临床研究. | 查看 | 乳腺癌 | 进行中(招募完成) | 1期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 河南科技大学第一附属医院 | 2024-04-12 |
CTR20240418 | [14C] TQ05105物质平衡临床试验 | 查看 | 中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小... | 已完成 | 其他 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司 | 江南大学附属医院 | 2024-02-18 |
CTR20233746 | TQB3616物质平衡研究 | 查看 | 肿瘤 | 进行中(招募中) | 1期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 苏州大学附属第一医院 | 2023-11-20 |
CTR20233240 | TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病(cGVHD) | 查看 | 中重度慢性移植物抗宿主病 | 进行中(尚未招募) | 2期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 2023-10-19 |
CTR20232543 | 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验 | 查看 | 中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小... | 已完成 | 1期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司 | 山东省立医院 | 2023-08-23 |
CTR20230155 | TQB3616乳腺癌辅助治疗临床试验 | 查看 | 已完成根治性的局部治疗且存在腋窝淋巴结转移的HR阳性、HER2阴性的具有高复发风险的乳腺癌患者 | 进行中(招募中) | 3期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院;中山大学孙逸仙纪念医院 | 2023-01-28 |
CTR20221688 | TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌 | 查看 | 晚期子宫内膜癌 | 进行中(招募中) | 2期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 复旦大学附属妇产科医院 | 2022-08-10 |
CTR20221343 | TQB3616胶囊对比安慰剂治疗去分化脂肪肉瘤的II期临床试验 | 查看 | 脂肪肉瘤患者 | 暂停或中断 | 2期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | 2022-05-31 |
CTR20221138 | 评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验 | 查看 | 既往未经治疗的 HR 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者 | 进行中(招募中) | 3期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 中山大学孙逸仙纪念医院;江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) | 2022-05-16 |
CTR20220784 | TQ05105片治疗芦可替尼治疗后的中高危骨髓纤维化Ib期临床试验 | 查看 | 骨髓纤维化 | 暂停或中断 | 1期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/ 北京赛林泰医药技术有限公司 | 上海市第六人民医院 | 2022-04-11 |
CTR20220560 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa在伴有抑制物血友病患者中的Ⅲ期临床研究。 | 查看 | 血友病 | 已完成 | 3期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2022-03-18 |
CTR20220484 | 评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌 | 查看 | 晚期非小细胞肺癌 | 进行中(招募中) | 3期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 2022-03-07 |
CTR20213443 | TQB2450联合安罗替尼胶囊对比紫杉醇周疗治疗复发铂耐药卵巢癌有效性和安全性研究 | 查看 | 复发铂耐药卵巢癌 | 进行中(招募中) | 3期 | 南京顺欣制药有限公司/ 正大天晴药业集团股份有限公司 | 中山大学肿瘤防治中心 | 2022-01-04 |
CTR20213383 | 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌有效性和安全性研究 | 查看 | 复发性或转移性晚期子宫内膜癌 | 进行中(招募中) | 2期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 2022-02-18 |
CTR20213271 | 评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。 | 查看 | 乳腺癌 | 进行中(招募中) | 3期 | 正大天晴药业集团股份有限公司/ 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 中国人民解放军总医院第五医学中心;江苏省人民医院 | 2022-01-07 |