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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2023BAL0242 前瞻性、多中心、随机对照非劣效评价陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器的安全性和有效性临床试验 先健科技(深圳)有限公司 2023-04 广东 科学技术部
2022BAL0551 评价生物可吸收卵圆孔未闭封堵器用于卵圆孔未闭封堵治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验 上海形状记忆合金材料有限公司 2022-09 上海 科学技术部
2022BAL0327 前瞻性、多中心、单组目标值法评价卵圆孔未闭封堵器的安全性和有效性临床试验 先健科技(深圳)有限公司 2022-06 广东 科学技术部
2022BAL0086 前瞻性、多中心、单组目标值法评价卵圆孔未闭封堵器的安全性和有效性 先健科技(深圳)有限公司 2022-02 广东 科学技术部
2021BAL0059 前瞻性、多中心、随机对照法评价生物可降解卵圆孔未闭封堵器和介入输送装置用于卵圆孔未闭封堵治疗的有效性和安全性的临床试验 上海形状记忆合金材料有限公司 2021-02 上海 科学技术部
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