1.本库的“新药”是指日本上市的用于医疗用途的含有新活性成分药物，新药组合药物，新给药途径药物，新适应药物，新药物类型药物，新剂量药物等药物。
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| 商标名 | 通用名称（日文） | 通用名称（英文） | 通用名称（中文） | 申请公司 | 申请类型 | 批准日期 | 备注 | 类型 | 特殊审批 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 查看 | Sumitomo Pharmaceutical. Co., Ltd. | Change | 2004-04-23 | A carbapenem antibacterial agent. Addition of indications for purulent meningitis and dosage for pediatric patients. | 查看 | 查看 | |||
| 查看 | Sumitomo Pharmaceutical. Co., Ltd. | Change | 2004-04-23 | A carbapenem antibacterial agent. Addition of indications for purulent meningitis and dosage for pediatric patients. | 查看 | 查看 | |||
| 查看 | Bayer Yakuhin, Ltd. | Approval | 2004-04-23 | A drugs containing a new active ingredient with indications for phosphodiesterase-5 inhibitor in erectile dysfunction | 查看 | 查看 | |||
| 查看 | Bayer Yakuhin, Ltd. | Approval | 2004-04-23 | A drugs containing a new active ingredient with indications for phosphodiesterase-5 inhibitor in erectile dysfunction | 查看 | 查看 | |||
| 查看 | 酢酸オクトレオチド | 日本チバガイギー(株) | 承 認 | 2004-04-23 | 「消化管ﾎﾙﾓﾝ産生腫瘍に伴う諸症状の改善」及び「先端巨大症・下垂体性巨大症における成長ﾎﾙﾓﾝ、ｿﾏﾄﾒｼﾞﾝ-C分泌過剰状態及び諸症状の改善」を効能・効果とする、４週に１回筋注する新剤型・新投与経路医薬品。 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | 酢酸オクトレオチド | 日本チバガイギー(株) | 承 認 | 2004-04-23 | 「消化管ﾎﾙﾓﾝ産生腫瘍に伴う諸症状の改善」及び「先端巨大症・下垂体性巨大症における成長ﾎﾙﾓﾝ、ｿﾏﾄﾒｼﾞﾝ-C分泌過剰状態及び諸症状の改善」を効能・効果とする、４週に１回筋注する新剤型・新投与経路医薬品。 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | 酢酸オクトレオチド | 日本チバガイギー(株) | 承 認 | 2004-04-23 | 「消化管ﾎﾙﾓﾝ産生腫瘍に伴う諸症状の改善」及び「先端巨大症・下垂体性巨大症における成長ﾎﾙﾓﾝ、ｿﾏﾄﾒｼﾞﾝ-C分泌過剰状態及び諸症状の改善」を効能・効果とする、４週に１回筋注する新剤型・新投与経路医薬品。 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | メロペネム三水和物 | 住友製薬(株) | 一 変 | 2004-04-23 | ｶﾙﾊﾞﾍﾟﾈﾑ系抗菌薬。「化膿性髄膜炎」に対する効能・効果の追加及び小児に対する用法・用量の追加。 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | メロペネム三水和物 | 住友製薬(株) | 一 変 | 2004-04-23 | ｶﾙﾊﾞﾍﾟﾈﾑ系抗菌薬。「化膿性髄膜炎」に対する効能・効果の追加及び小児に対する用法・用量の追加。 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | 塩酸バルデナフィル水和物 | バイエル薬品(株) | 承 認 | 2004-04-23 | ﾎｽﾎｼﾞｴｽﾃﾗｰｾﾞ５阻害作用を有する、勃起不全を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | 塩酸バルデナフィル水和物 | バイエル薬品(株) | 承 認 | 2004-04-23 | ﾎｽﾎｼﾞｴｽﾃﾗｰｾﾞ５阻害作用を有する、勃起不全を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | イオマゼニル(123I) | 日本メジフィジックス(株) | 承 認 | 2004-04-23 | 中枢性ﾍﾞﾝｿﾞｼﾞｱｾﾞﾋﾟﾝ受容体ｼﾝﾁｸﾞﾗﾌｨによる、てんかんに於けるてんかん焦点の検出に用いる新有効成分含有医薬品。 | 查看 | 查看 | ||
| 查看 | Nihon Medi-Physics Co., Ltd. | Approval | 2004-04-23 | A drug containing a new active ingredient with indic[ations for detection of epileptic focus in epilepsy by the central benzodiazepine-receptor scintigraphy. | 查看 | 查看 | |||
| 查看 | オクトレオチド酢酸塩 | Octreotide acetate | 醋酸奥曲肽 | Nihon Chiba-Geigy K.K. | Approval | 2004-04-24 | New form drug with a new administration route administered once every four weeks and which has the following indications: alleviation of various symptoms associated with gastrointestinal hormone-producing tumors and alleviation of excessive secretions of | 查看 | 查看 |
| 查看 | オクトレオチド酢酸塩 | Octreotide acetate | 醋酸奥曲肽 | Nihon Chiba-Geigy K.K. | Approval | 2004-04-24 | New form drug with a new administration route administered once every four weeks and which has the following indications: alleviation of various symptoms associated with gastrointestinal hormone-producing tumors and alleviation of excessive secretions of | 查看 | 查看 |
| 查看 | オクトレオチド酢酸塩 | Octreotide acetate | 醋酸奥曲肽 | Nihon Chiba-Geigy K.K. | Approval | 2004-04-24 | New form drug with a new administration route administered once every four weeks and which has the following indications: alleviation of various symptoms associated with gastrointestinal hormone-producing tumors and alleviation of excessive secretions of | 查看 | 查看 |
| 查看 | アジスロマイシン水和物 | azithromycin | 阿奇霉素 | Pfizer Japan Inc. | Change | 2004-05-21 | Addition of indications for Chlamydia trachomatis, urethritis and uterine cervicitis and to dosage regimen. | 查看 | 查看 |
| 查看 | アジスロマイシン水和物 | azithromycin | 阿奇霉素 | ファイザー(株) | 一 変 | 2004-05-21 | 適応菌種として「ｸﾗﾐｼﾞｱ・ﾄﾗｺﾏﾃｨｽ」、適応症として「尿道炎、子宮頸管炎」の効能・効果、用法・用量の追加。 | 查看 | 查看 |
| 查看 | ブレオマイシン塩酸塩 | Bleomycin Hydrochloride | 盐酸博来霉素 | Nippon Kayaku Co., Ltd. | Change | 2004-05-31 | Addition of indications for germ cell tumors and dosage regimen | 查看 | 查看 |
| 查看 | エトポシド | etoposide | 依托泊苷 | Nippon Kayaku Co., Ltd | Change | 2004-05-31 | Addition of indications for germ cell tumors and dosage regimen | 查看 | 查看 |
