国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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国家局 | 人乳头瘤病毒基因分型(18种)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 国械注准20243402331 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 2024-11-21 | 2029-11-20 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 基因测序仪 | 国械注准20203220340 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 2024-01-30 | 2030-03-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | 病原微生物测序数据分析软件 | 粤械注准20232212159 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 2023-12-21 | 2028-12-20 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
广东省 | 数字病理图像处理软件 | 粤械注准20232211099 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 2023-06-25 | 2028-06-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 国械注准20223400599 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 2022-05-09 | 2027-05-08 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
广东省 | 25—羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法) | 粤械注准20222400009 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 2022-01-11 | 2027-01-10 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 基因测序仪 | 国械注准20203220340 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 2020-03-30 | 2025-03-29 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |